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国家药监局称:安徽华源未按批准的生产工艺生

发布时间:2021-05-26 20:19

  8月8日,安徽含山药监局对药品经营店开展专项检查,检查对象是安徽华源生物药业有限公司6月1日以后生产的“欣弗”注射液。此次专项检查从8月5日开始,涉及全县所有药品零售、批发企业,药品配送店和医疗机构。经过几天的检查,该县市场上没有发现国家药监局明令禁止使用、导致不良反映的5个批次的“欣弗”注射液。 中新社发 田斌峰 摄

  中新网8月10日电 国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展:

  国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

  通报称,药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。

  经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13点,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。


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